2011, ISBN: 9783842810631

Inhaltsangabe:Einleitung: Diese Bachelorarbeit befasst sich mit der Einführung und dem Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen speziell für Hersteller von Medizinprodukten. Die Arbeit soll… Mehr…

Inhaltsangabe:Einleitung: Diese Bachelorarbeit befasst sich mit der Einführung und dem Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen speziell für Hersteller von Medizinprodukten. Die Arbeit soll all denjenigen, die sich zum ersten Mal mit dieser Materie befassen, helfen, sich einen Überblick über diesen Sachverhalt zu verschaffen. Das deutsche Gesundheitswesen zählt immer noch zu den besten der Welt. Da es aber auch zu den teuersten gehört, werden immer wieder Überlegungen zur Weiterentwicklung, auch unter dem Gesichtspunkt der ökonomischen Effizienz, angestrebt. In den letzten Legislaturperioden haben sich die Regierungen bemüht, mit Kürzungen von öffentlichen Mitteln im Gesundheitswesen die steigenden Kosten einzudämmen. Durch die vielen Reformen, wie z.B. 1989 mit dem entstandenen Gesundheitsreformgesetz, 2004 mit dem gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) Modernisierungsgesetz und dem 2007 verabschiedeten GKV - Wettbewerbsstärkungsgesetz ist die Sorge der Versicherten um gleichbleibende hohe Qualität und dessen Finanzierung im Gesundheitswesen immer weiter in die öffentliche Diskussion gekommen. Die genannten Reformen dienten meist der Stabilisierung der Beitragszahlungen, waren jedoch oft mit Einschränkungen der Leistungen und mit der Erhöhung der Zuzahlungen verbunden. Durch die abnehmende Bereitstellung von staatlichen Geldern müssen sich auch die Akteure, die für das Angebot von Produkten und Dienstleistung sorgen, auf dem Gesundheitsmarkt mit dem hohen Kostendruck neu auseinandersetzen. Der auch durch den Kostendruck bedingte steigende Wettbewerb fordert von den Anbietern nicht nur den Einsatz von Fachwissen, sondern auch eine Zunahme der Verkaufskompetenz, um die gleichbleibende Leistung mit dem geringsten Preis auf dem Markt positionieren zu können. Nicht zu selten wird fälschlicherweise dann an der Qualität gespart, wobei eine mangelnde Qualität eher weitere Kosten verursacht, anstatt diese zu senken. Um Qualitätsverluste entgegenzuwirken, werden in vielen Branchen Zertifikate eingeführt. Die Konsumenten sollen sicher davon ausgehen können, dass ein Produkt oder eine Dienstleistung eine hohe Qualität aufweist, indem es die in Normen, Gesetze oder in Richtlinien festgelegten Anforderungen erfüllt. Daher ist ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem (QM-System) in vielen Branchen zu einer zwingenden Voraussetzung geworden, um auf dem Markt bestehen zu können. Die Bachelorarbeit will den Leser in einer logischen Abfolge systematisch durch die Arbeit führen. Zunächst sollen im ersten Teil die relevanten Qualitätsbegriffe, die für sämtliche QM-Systeme gelten, erörtert werden, um anschliessend die Aufgabenbereiche des Qualitätsmanagements (QM) aufzuzeigen. Nach der Grundlagenbeschreibung werden im späteren Verlauf der Arbeit zwei essentielle QM-Systeme weiter im Detail bearbeitet. Es werden die Grundsätze und Strukturen der QM-Systeme beschrieben, die die Rahmenbedingungen zur Durchführung eines QM bilden. Dabei wird zum einen auf die Inhalte der Normenreihe der DIN EN ISO 9000 ff. eingegangen, die weltweite Gültigkeit besitzt und für QM-Systeme sämtlicher Unternehmensbranchen anwendbar ist und ferner wird auf eine speziell für die Gesundheitsbranche ausgerichtete Norm, die DIN EN ISO 13485:2003 eingegangen. Diese Norm stellt Anforderungen für ein QM-System dar, welches für Unternehmen Richtlinien vorschreibt, die Ihre Medizinprodukte auf den europäischen Markt anbieten wollen. In dieser Arbeit sollen beide Systeme erörtert werden, im Vordergrund stehen allerdings die Anforderungen, die für die Implementierung der DIN EN ISO 13485:2003 nach der Einführung der DIN EN ISO 9001:2008 von Nöten sind, um ein Zertifikat für ein Medizinprodukt zu bekommen und es dann in der Europäischen Union in Verkehr bringen zu dürfen. Inhaltsverzeichnis:Inhaltsverzeichnis: InhaltII AbbildungsverzeichnisIV TabellenverzeichnisIV AbkürzungsverzeichnisV 1.Einleitung1 1.1Problemstellung1 1.2Aufbau und Zielsetzung der Arbeit2 2.Einführung in das Qualitätsmanagement und dessen System3 2.1Definitionen von Qualität3 2.2Historische Betrachtung des Qualitätsmanagements4 2.3Definition des Qualitätsmanagementsystems6 2.4Verfahren zum Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems8 Inhaltsangabe:Einleitung: Diese Bachelorarbeit befasst sich mit der Einführung und dem Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen speziell für Hersteller von Medizinprodukten. Die Arbeit soll all denjenigen, die sich zum ersten Mal mit dieser Materie befassen, helfen, sich einen Überblick über diesen Sachverhalt zu verschaffen. Das deutsche ... eBook PDF 15.02.2011 eBooks>Fachbücher>Medizin, Bedey Media GmbH, .201<

2011, ISBN: 9783842810631

Inhaltsangabe:Einleitung: Diese Bachelorarbeit befasst sich mit der Einführung und dem Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen speziell für Hersteller von Medizinprodukten. Die Arbeit sol… Mehr…

Inhaltsangabe:Einleitung: Diese Bachelorarbeit befasst sich mit der Einführung und dem Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen speziell für Hersteller von Medizinprodukten. Die Arbeit soll all denjenigen, die sich zum ersten Mal mit dieser Materie befassen, helfen, sich einen Überblick über diesen Sachverhalt zu verschaffen. Das deutsche Gesundheitswesen zählt immer noch zu den besten der Welt. Da es aber auch zu den teuersten gehört, werden immer wieder Überlegungen zur Weiterentwicklung, auch unter dem Gesichtspunkt der ökonomischen Effizienz, angestrebt. In den letzten Legislaturperioden haben sich die Regierungen bemüht, mit Kürzungen von öffentlichen Mitteln im Gesundheitswesen die steigenden Kosten einzudämmen. Durch die vielen Reformen, wie z.B. 1989 mit dem entstandenen Gesundheitsreformgesetz, 2004 mit dem gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) Modernisierungsgesetz und dem 2007 verabschiedeten GKV - Wettbewerbsstärkungsgesetz ist die Sorge der Versicherten um gleichbleibende hohe Qualität und dessen Finanzierung im Gesundheitswesen immer weiter in die öffentliche Diskussion gekommen. Die genannten Reformen dienten meist der Stabilisierung der Beitragszahlungen, waren jedoch oft mit Einschränkungen der Leistungen und mit der Erhöhung der Zuzahlungen verbunden. Durch die abnehmende Bereitstellung von staatlichen Geldern müssen sich auch die Akteure, die für das Angebot von Produkten und Dienstleistung sorgen, auf dem Gesundheitsmarkt mit dem hohen Kostendruck neu auseinandersetzen. Der auch durch den Kostendruck bedingte steigende Wettbewerb fordert von den Anbietern nicht nur den Einsatz von Fachwissen, sondern auch eine Zunahme der Verkaufskompetenz, um die gleichbleibende Leistung mit dem geringsten Preis auf dem Markt positionieren zu können. Nicht zu selten wird fälschlicherweise dann an der Qualität gespart, wobei eine mangelnde Qualität eher weitere Kosten verursacht, anstatt diese zu senken. Um Qualitätsverluste entgegenzuwirken, werden in vielen Branchen Zertifikate eingeführt. Die Konsumenten sollen sicher davon ausgehen können, dass ein Produkt oder eine Dienstleistung eine hohe Qualität aufweist, indem es die in Normen, Gesetze oder in Richtlinien festgelegten Anforderungen erfüllt. Daher ist ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem (QM-System) in vielen Branchen zu einer zwingenden Voraussetzung geworden, um auf dem Markt bestehen zu können. Die Bachelorarbeit will den Leser in einer logischen Abfolge systematisch durch die Arbeit führen. Zunächst sollen im ersten Teil die relevanten Qualitätsbegriffe, die für sämtliche QM-Systeme gelten, erörtert werden, um anschließend die Aufgabenbereiche des Qualitätsmanagements (QM) aufzuzeigen. Nach der Grundlagenbeschreibung werden im späteren Verlauf der Arbeit zwei essentielle QM-Systeme weiter im Detail bearbeitet. Es werden die Grundsätze und Strukturen der QM-Systeme beschrieben, die die Rahmenbedingungen zur Durchführung eines QM bilden. Dabei wird zum einen auf die Inhalte der Normenreihe der DIN EN ISO 9000 ff. eingegangen, die weltweite Gültigkeit besitzt und für QM-Systeme sämtlicher Unternehmensbranchen anwendbar ist und ferner wird auf eine speziell für die Gesundheitsbranche ausgerichtete Norm, die DIN EN ISO 13485:2003 eingegangen. Diese Norm stellt Anforderungen für ein QM-System dar, welches für Unternehmen Richtlinien vorschreibt, die Ihre Medizinprodukte auf den europäischen Markt anbieten wollen. In dieser Arbeit sollen beide Systeme erörtert werden, im Vordergrund stehen allerdings die Anforderungen, die für die Implementierung der DIN EN ISO 13485:2003 nach der Einführung der DIN EN ISO 9001:2008 von Nöten sind, um ein Zertifikat für ein Medizinprodukt zu bekommen und es dann in der Europäischen Union in Verkehr bringen zu dürfen. Inhaltsverzeichnis:Inhaltsverzeichnis: InhaltII AbbildungsverzeichnisIV TabellenverzeichnisIV AbkürzungsverzeichnisV 1.Einleitung1 1.1Problemstellung1 1.2Aufbau und Zielsetzung der Arbeit2 2.Einführung in das Qualitätsmanagement und dessen System3 2.1Definitionen von Qualität3 2.2Historische Betrachtung des Qualitätsmanagements4 2.3Definition des Qualitätsmanagementsystems6 2.4Verfahren zum Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems8 eBook PDF, Bedey Media GmbH, 15.02.2011, Bedey Media GmbH, 2011<

2011, ISBN: 9783842810631

Inhaltsangabe:Einleitung: Diese Bachelorarbeit befasst sich mit der Einführung und dem Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen speziell für Hersteller von Medizinprodukten. Die Arbeit sol… Mehr…

Inhaltsangabe:Einleitung: Diese Bachelorarbeit befasst sich mit der Einführung und dem Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen speziell für Hersteller von Medizinprodukten. Die Arbeit soll all denjenigen, die sich zum ersten Mal mit dieser Materie befassen, helfen, sich einen Überblick über diesen Sachverhalt zu verschaffen. Das deutsche Gesundheitswesen zählt immer noch zu den besten der Welt. Da es aber auch zu den teuersten gehört, werden immer wieder Überlegungen zur Weiterentwicklung, auch unter dem Gesichtspunkt der ökonomischen Effizienz, angestrebt. In den letzten Legislaturperioden haben sich die Regierungen bemüht, mit Kürzungen von öffentlichen Mitteln im Gesundheitswesen die steigenden Kosten einzudämmen. Durch die vielen Reformen, wie z.B. 1989 mit dem entstandenen Gesundheitsreformgesetz, 2004 mit dem gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) Modernisierungsgesetz und dem 2007 verabschiedeten GKV - Wettbewerbsstärkungsgesetz ist die Sorge der Versicherten um gleichbleibende hohe Qualität und dessen Finanzierung im Gesundheitswesen immer weiter in die öffentliche Diskussion gekommen. Die genannten Reformen dienten meist der Stabilisierung der Beitragszahlungen, waren jedoch oft mit Einschränkungen der Leistungen und mit der Erhöhung der Zuzahlungen verbunden. Durch die abnehmende Bereitstellung von staatlichen Geldern müssen sich auch die Akteure, die für das Angebot von Produkten und Dienstleistung sorgen, auf dem Gesundheitsmarkt mit dem hohen Kostendruck neu auseinandersetzen. Der auch durch den Kostendruck bedingte steigende Wettbewerb fordert von den Anbietern nicht nur den Einsatz von Fachwissen, sondern auch eine Zunahme der Verkaufskompetenz, um die gleichbleibende Leistung mit dem geringsten Preis auf dem Markt positionieren zu können. Nicht zu selten wird fälschlicherweise dann an der Qualität gespart, wobei eine mangelnde Qualität eher weitere Kosten verursacht, anstatt diese zu senken. Um Qualitätsverluste entgegenzuwirken, werden in vielen Branchen Zertifikate eingeführt. Die Konsumenten sollen sicher davon ausgehen können, dass ein Produkt oder eine Dienstleistung eine hohe Qualität aufweist, indem es die in Normen, Gesetze oder in Richtlinien festgelegten Anforderungen erfüllt. Daher ist ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem (QM-System) in vielen Branchen zu einer zwingenden Voraussetzung geworden, um auf dem Markt bestehen zu können. Die Bachelorarbeit will den Leser in einer logischen Abfolge systematisch durch die Arbeit führen. Zunächst sollen im ersten Teil die relevanten Qualitätsbegriffe, die für sämtliche QM-Systeme gelten, erörtert werden, um anschliessend die Aufgabenbereiche des Qualitätsmanagements (QM) aufzuzeigen. Nach der Grundlagenbeschreibung werden im späteren Verlauf der Arbeit zwei essentielle QM-Systeme weiter im Detail bearbeitet. Es werden die Grundsätze und Strukturen der QM-Systeme beschrieben, die die Rahmenbedingungen zur Durchführung eines QM bilden. Dabei wird zum einen auf die Inhalte der Normenreihe der DIN EN ISO 9000 ff. eingegangen, die weltweite Gültigkeit besitzt und für QM-Systeme sämtlicher Unternehmensbranchen anwendbar ist und ferner wird auf eine speziell für die Gesundheitsbranche ausgerichtete Norm, die DIN EN ISO 13485:2003 eingegangen. Diese Norm stellt Anforderungen für ein QM-System dar, welches für Unternehmen Richtlinien vorschreibt, die Ihre Medizinprodukte auf den europäischen Markt anbieten wollen. In dieser Arbeit sollen beide Systeme erörtert werden, im Vordergrund stehen allerdings die Anforderungen, die für die Implementierung der DIN EN ISO 13485:2003 nach der Einführung der DIN EN ISO 9001:2008 von Nöten sind, um ein Zertifikat für ein Medizinprodukt zu bekommen und es dann in der Europäischen Union in Verkehr bringen zu dürfen. Inhaltsverzeichnis:Inhaltsverzeichnis: InhaltII AbbildungsverzeichnisIV TabellenverzeichnisIV AbkürzungsverzeichnisV 1.Einleitung1 1.1Problemstellung1 1.2Aufbau und Zielsetzung der Arbeit2 2.Einführung in das Qualitätsmanagement und dessen System3 2.1Definitionen von Qualität3 2.2Historische Betrachtung des Qualitätsmanagements4 2.3Definition des Qualitätsmanagementsystems6 2.4Verfahren zum Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems8 eBook 15.02.2011, Bedey Media GmbH, Bedey Media GmbH<

2008, ISBN: 3842810636

Qualitätsmanagementsysteme im Gesundheitswesen ab 28 € als pdf eBook: Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2008 im Vergleich zur DIN EN ISO 13485:2003 für die Zertifizierung von Medizinprodu… Mehr…

Qualitätsmanagementsysteme im Gesundheitswesen ab 28 € als pdf eBook: Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2008 im Vergleich zur DIN EN ISO 13485:2003 für die Zertifizierung von Medizinprodukten. Aus dem Bereich: eBooks, Sachthemen & Ratgeber, Gesundheit und Fitness, Medien > Bücher, Qualitätsmanagementsysteme im Gesundheitswesen<

2008, ISBN: 3842810636

Qualitätsmanagementsysteme im Gesundheitswesen ab 28 EURO Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2008 im Vergleich zur DIN EN ISO 13485:2003 für die Zertifizierung von Medizinprodukten Medien … Mehr…

Qualitätsmanagementsysteme im Gesundheitswesen ab 28 EURO Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2008 im Vergleich zur DIN EN ISO 13485:2003 für die Zertifizierung von Medizinprodukten Medien > Bücher<