Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten: Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971 (Beuth Kommentar) - Erstausgabe
2015, ISBN: 9783410250791
Taschenbuch
Beuth, Taschenbuch, Auflage: 1, 340 Seiten, Publiziert: 2015-09-30T00:00:01Z, Produktgruppe: Buch, Hersteller-Nr.: 41609839, Verkaufsrang: 1523937, Medizin, Kategorien, Bücher, Risikomana… Mehr…
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2015, ISBN: 9783410250791
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2015, ISBN: 3410250794
[EAN: 9783410250791], [PU: Beuth Verlag], Gut/Very good: Buch bzw. Schutzumschlag mit wenigen Gebrauchsspuren an Einband, Schutzumschlag oder Seiten. / Describes a book or dust jacket tha… Mehr…
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2015, ISBN: 9783410250791
Taschenbuch
Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971, Buch, Softcover, [PU: Beuth], Beuth, 2015
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Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971, Buch, Softcover, [PU: Beuth], Beuth, 2015
Bibliographische Daten des bestpassenden Buches
Autor: | |
Titel: | |
ISBN-Nummer: |
Broschiertes Buch
Die Norm DIN EN ISO 14971:2013 liefert die Vorgaben für die Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte. Ein zeitgemäßes Risikomanagement beinhaltet auch die Berücksichtigung vieler regulatorischer Anforderungen der deutschen Gesetzgebung. Dieser Praxisband legt weiter Bezüge zu anderen relevanten Normen bzgl. Risikomanagements als auch zu verwandten Bereichen wie Maschinen offen. Darüber hinaus wird die entwicklungsbegleitende Einbindung des in der Norm vorgegebenen Risikoanalyseverfahrens mit weiteren nach Stand der Technik benutzten Risikoanalyseverfahren wie FMEA und HAZOP im zeitlichen Kontext eines Entwicklungsprozesses beschrieben. In den Anhängen zum Buch befinden sich praxisbewährte Tabellen und Beispiele für u.a. Methoden zu Risikobewertungen.
Detailangaben zum Buch - Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten: Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971 (Beuth Kommentar)
EAN (ISBN-13): 9783410250791
ISBN (ISBN-10): 3410250794
Taschenbuch
Erscheinungsjahr: 2013
Herausgeber: DIN e.V. Beuth
Buch in der Datenbank seit 2015-08-16T05:35:54+02:00 (Berlin)
Detailseite zuletzt geändert am 2024-04-06T11:36:40+02:00 (Berlin)
ISBN/EAN: 9783410250791
ISBN - alternative Schreibweisen:
3-410-25079-4, 978-3-410-25079-1
Alternative Schreibweisen und verwandte Suchbegriffe:
Autor des Buches: schwan, din, kiecksee
Titel des Buches: risiko, prof, iso, professionelle, medizinprodukte, medizin, leitfaden zur, professionelles risikomanagement von medizinprodukten, din taschenbuch
Daten vom Verlag:
Autor/in: Dorte Kiecksee; Erik Schwanbom
Titel: Beuth Kommentar; Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten - Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971
Verlag: Beuth
340 Seiten
Erscheinungsjahr: 2015-09-30
DE
Gedruckt / Hergestellt in Polen.
Gewicht: 0,498 kg
Sprache: Deutsch
Not available, publisher indicates OP
BC; B305; Hardcover, Softcover / Medizin; Biomedizinische Technik; Verstehen; Gebrauchstauglichkeit; Medizinprodukt; Risikomanagement; Umsetzung; Medizinische Geräte im Allgemeinen; Management und Managementtechniken; Medizinische Ausstattung und Technik; Hersteller von Medizinprodukten, Benannte Stellen, Behörden, Unternehmensverbände der Medizintechnik, Geschäftsführer, Risikomanager , Qualitätssicherungsbeauftragte, Regulatory Affairs Mitarbeiter und Auditoren. EA
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