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Biosimilars - Jean-Louis Prugnaud
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Jean-Louis Prugnaud:
Biosimilars - neues Buch

ISBN: 9782817803357

[ED: Buch], [PU: Springer-Verlag GmbH], Neuware - Biologics have revolutionised the treatment of many severe conditions, delivering exceptional clinical results but also producing exceptionally high prices. As patents expire, copies and price competition are expected throughout the world. However, due to the intrinsic heterogeneity and molecular complexity of biologic medicinal products, their copies cannot simply be authorized under the 'generic rule' valid for small chemical entities. In response, a dedicated regulation was issued in the European Union. It is based on the concept of 'biological medicinal products similar to a biological reference product', or 'biosimilars'. This book analyses the context of biotechnological production and addresses the European legal framework for biosimilar market approval. It highlights post-market authorisation issues, such as Risk Management Plans and substitution of products, and outlines some other issues, such as cost management and international nomenclature. This book is primarily intended for hospital-based physicians and pharmacists. It will also be a valuable resource for all actors from all countries who want to better understand the emergence of these new medicinal products within the European context., [SC: 0.00], Neuware, gewerbliches Angebot, 240x168x15 mm, [GW: 343g]

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Carl Hübscher GmbH
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Biosimilars - Jean-Louis Prugnaud
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Biosimilars - neues Buch

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[ED: Buch], [PU: Springer-Verlag GmbH], Neuware - Biologics have revolutionised the treatment of many severe conditions, delivering exceptional clinical results but also producing exceptionally high prices. As patents expire, copies and price competition are expected throughout the world. However, due to the intrinsic heterogeneity and molecular complexity of biologic medicinal products, their copies cannot simply be authorized under the 'generic rule' valid for small chemical entities. In response, a dedicated regulation was issued in the European Union. It is based on the concept of 'biological medicinal products similar to a biological reference product', or 'biosimilars'. This book analyses the context of biotechnological production and addresses the European legal framework for biosimilar market approval. It highlights post-market authorisation issues, such as Risk Management Plans and substitution of products, and outlines some other issues, such as cost management and international nomenclature. This book is primarily intended for hospital-based physicians and pharmacists. It will also be a valuable resource for all actors from all countries who want to better understand the emergence of these new medicinal products within the European context. -, [SC: 0.00]

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Biosimilars A New Generation of Biologics - Prugnaud, Jean-Louis (Herausgeber); Trouvin, Jean-Hugues (Herausgeber)
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Prugnaud, Jean-Louis (Herausgeber); Trouvin, Jean-Hugues (Herausgeber):
Biosimilars A New Generation of Biologics - gebunden oder broschiert

2013, ISBN: 2817803353

ID: A19878363

Gebundene Ausgabe Arznei - Arzneimittel, Medikament, Arzneimittel ( Arznei ), Pharmaka, Tablette, Immunsystem - Immunologie - Immun - Autoimmunität, Immunologie - Immun - Autoimmunität ( Immunsystem ), Immun - Autoimmunität ( Immunsystem - Immunologie ), Autoimmunität ( Immunsystem - Immunologie - Immun ), Krebs (Krankheit) / Onkologie, Onkologie - Radioonkologie, Radioonkologie ( Onkologie ), Pharmazie, Rote Liste (Arznei), MEDICAL / Immunology, MEDICAL / Nephrology, MEDICAL / Oncology, MEDICAL / Pharmacy, mit Schutzumschlag neu, [PU:Springer-Verlag GmbH]

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Biosimilars - Jean-Louis Prugnaud; Jean-Hugues Trouvin
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Jean-Louis Prugnaud; Jean-Hugues Trouvin:
Biosimilars - neues Buch

ISBN: 9782817803357

ID: 9782817803357

Medicine & Public Health; Oncology; Nephrology; Pharmacy; Pharmaceutical Sciences/Technology; Immunology Biomedicine, Biosimilars, Cost, Immunogenicity, Interchangeability Books Book, Springer Science+Business Media

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‘Biosimilars’ are copies of biological medicinal products no longer protected by certification. Detailing new EU legal and regulatory frameworks on biosimilars, this book also analyzes their safety, marketing, and funding, and includes a section on US rul Versandkosten: EUR 0.00
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Biosimilars - Anonymou
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Anonymou:
Biosimilars - neues Buch

ISBN: 9782817803357

ID: 1030506

Analysis of the complete legal and regulatory framework Approach of the context of copies of biology and biotechnology drugs Details the registration conditions Analysis of these drugs' marketing (drug safety, prices and distribution channels, substitution and interchangeability) Investments' costs and returns on investments are also pointed out A section is focused on the US approach Technology Technology eBook, Springer Paris

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Details zum Buch
Biosimilars
Autor:

Jean-Louis Prugnaud

Titel:

Biosimilars

ISBN-Nummer:

Detailangaben zum Buch - Biosimilars


EAN (ISBN-13): 9782817803357
ISBN (ISBN-10): 2817803353
Gebundene Ausgabe
Erscheinungsjahr: 20121130
Herausgeber: Springer-Verlag GmbH
87 Seiten
Gewicht: 0,343 kg
Sprache: Englisch

Buch in der Datenbank seit 10.02.2007 18:10:29
Buch zuletzt gefunden am 23.03.2017 13:31:54
ISBN/EAN: 9782817803357

ISBN - alternative Schreibweisen:
2-8178-0335-3, 978-2-8178-0335-7


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